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“曲美”为害十年 下架了之?

10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令“诺美婷”撤出美国市场。[>>详细]


西布曲明对人体有害的断言早已有之,而含有这种成分的减肥药曲美却长期占据国内减肥市场大半份额。曲美下架,其它含有有害成分的问题减肥药,还可以“逍遥法外”多久?


一个真实的“曲美”——并没那么美

成分:十年饱受争议

2000年在中国上市。

2002年“诺美亭事件”更让“西布曲明”类减肥药的“曲美”身陷囫囵,国家药监局就此专门组织了“西布曲明”类减肥药的查处,声称“西布曲明”属处方类药,消费者需医生处方方可购买。

2006年“曲美”在国内第一次遭受官方的“为难”。 广东药监局不良反应中心根据对减肥药的不良反应的检测,公布了,“曲美等减肥药可能存在不良反应”的报告。并在报告中称:曲轻等减肥药品可能存在一些新的不良反应,在国内也有不良反应个案。心电图异常和心律失常也可能与服用“西布曲明”有关,但这一症状在说明书里面并没有指引。在报告公布以后广东药监局随即对广东省的零售药店减肥药销售情况进行了检查,对于不安照规定售卖处方类减肥药的药店进行了严厉处罚。至此,广东药监局亦将报告提交国家药监局,并严密跟踪“曲美”等处方药的不良反应情况。

宣传:多次因虚假广告被通报

曲美胶囊(盐酸西布曲明),本是处方药,而该公司却在大众媒体上发布广告称,含有“深度燃脂,无需节食,反弹率低;匀速减肥并长久维持瘦身效果,安全性好,可长期服用……”“这是不科学表示功效的断言或保证,是被明令禁止的违法行为。”上海市工商局广告监管处的一位负责人说。

“无论哪一种减肥药,其针对的都是病态肥胖的人群。西布曲明被推荐用于体重指数在27-30左右的病人。这意味着,如果病人身高170厘米左右,其体重应达到72公斤-80公斤才有服用的必要。”行业资深人士这样介绍。

早在2010年6月,内蒙古视频药品监督管理局连续两次发布的违法药品广告公告中,太极集团重庆涪陵制药的盐酸西布曲明胶囊赫然在列。其违法原因是“未标示广告批文,禁止在大众媒介(《内蒙古晨报》)发布广告,且广告内容未经审批”。“这已是(涪陵)制药厂药品第N次上违法药品广告名单了。”药品经销商在记者采访时说:“自2001年国家建立违法药品广告公告制度以来,这个企业就是公告上被曝光的常客,有时连着几期,期期榜上有名。”


定论:副作用大于减肥效果

杭州市药监局不良反应中心的陈处长说,药品的治疗效果和不良反应各不同,药监部门对于某种药品收集到多少种不良反应后才做出召回处理并没有统一标准。比如很多治疗癌症的药物本身具有很大的副作用,但是从评估的结果来看,治疗癌症的效果大于各种副作用的风险,“但对于曲美,目前国家最新的评估证明,发生各种副作用的风险大于减肥的效益。”[>>详细]


“曲美”背后:一个庞大且混乱的减肥药市场

由来已久的无序的竞争

“现在有些减肥产品厂商之间的竞争的主要招术就是恶意攻击。他们竟能在一份不署名的材料上,列举竞争对手产品数十种不良反应,到处散发。”一位业内人士一句话就道出了目前减肥市场的现状。

据有关资料显示,国家卫生部门批准的减肥食品只有40来种,但市场上的减肥食品,包括减肥茶、营养餐、冲剂、胶囊等,总数达几百种。卫生部曾对全国19个品牌的减肥食品进行抽检,竟发现其中4家企业的产品存在兴奋剂。[>>详细]


负面新闻层出不穷

“中国减肥行业向来不缺乏新闻,但多半是负面的。”一位见证了中国减肥产业发展的业内资深人士无可奈何地如此表示。

2001年8月27日,减肥市场两大巨头太极集团和上海罗氏因减肥药名誉侵权纠纷走上法庭,对簿公堂,结果,上海罗氏被判侵害了太极集团的商业信誉和商品声誉,赔偿经济损失100万元;2002年7月20日,日本连续有124人因服用中国产减肥保健食品患病,已导致4人死亡,“御芝堂”胶囊等减肥食品榜上有名。在日本封杀我国出口的8类减肥产品之后,我国卫生部门亦宣布封杀“御芝堂”,随后卫生部、国家经贸委、国家工商总局、国家药监局联合发文,撤消13种保健品的批准文号,其中7种减肥食品被判死刑。


心照不宣的利益链条

一位长期从事零售药店运作的人士向快一周记者分析零售药业混乱的原因时说:造成混乱拥有多方因素。一方面,厂家出于利润考虑,会在宣传中淡化处理药品身份和副作用,另一方面受传统思维影响,老百姓警惕性不高,认为减肥药不是药,只算是保健品,认为没必要去医院开个处方。而作为药店一方很容易为追求效益忽视对处方的要求,同时,在有些药店不需要出具处方的条件下,强制要求出示医生处方的药店就会面临经营上的弱势。[>>详细]


下架,并不该是减肥药的最终归宿

做了十年小白鼠,食品药品安全防范机制,是不是该反思?

一种药品纵然经过十年试炼,也并不值得托付与信任。更令人错愕的是,十余年间,药监部门面对这种充斥在药品市场的减肥药,竟从未进行过安全警示,即使到现在药品下架,也依旧不置一词。药品市场似乎始终缺少一个称职的守夜人,药监部门平时到底在做什么?[>>详细]


据报道,有关部门其实已经有了不良反应的相关统计数据。2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,无死亡病例。遗憾的是,这样的统计数据并不广为人知,也没有促成针对性的监管规定。

监管部门的禁售令滞后国外那么久?

早在2005年,欧盟就将含有西布曲明成分减肥药列入“警告类药物”,今年1月更是要求停售该类产品,美国也在今年10月8日责令该类产品撤出美国市场。在此期间,国内药监部门只是在2月26日表示“密切关注西布曲明安全性信息”。直到8个月后的10月30日,药监局才正式发布消息叫停包括曲美在内的10余种减肥药。[>>详细]


网友表态

如果减肥,你会服用减肥药吗?




不会



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责编:张旎
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点题

国内减肥药市场形势混乱,问题错综复杂,厂家理应承担相应的责任。但更大的责任,只能由监管方来负。

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