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本报讯（记者 汪丹）国家食药监局昨天发布公告，宣布将装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）纳入角膜接触镜监管，于下月1日正式实施。这也意味着，“美瞳”将入围第三类医疗器械，其监管空白期自此结束。
彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”，戴入眼内,可装饰和改变角膜的颜色，很受年轻人的追捧。不过，由于其处于无人监管状态，可能存在着不同程度的安全隐患。
根据《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》，今后，国家食药监局将按照第三类医疗器械受理“美瞳”的注册申请。除矫正视力的功能外，注册申报资料应符合角膜接触镜的其他全部要求。同时，该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，均按角膜接触镜的有关标准和规定进行。
从4月1日起，未取得相应医疗器械注册证书，以及生产、经营资质证书的，不得生产和经营“美瞳”，否则将严肃查处。近期，各地监管部门将针对“美瞳”市场，开展有针对性的专项治理。国家食药监局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能伤害眼睛，应慎重选择、使用。
作者：汪丹
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