“我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的”——美国制药巨头默沙东创始人乔治•默克。

默克先生的这句话，经常被医药界的人士引用，以警示制药企业钻营利润之举动，但默克先生可能要为当今世界失望了。

瑞士制药巨头罗氏瞒报8万例死亡及不良反应案例“东窗事发”，被欧洲药品监管部门紧急调查；美国制药巨头葛兰素史克承认非法推广及销售药物等3项指控并认罪，同意支付30亿美元罚款；制药老大辉瑞2009年因“超适应症”营销而受到的23亿美元的罚款……制药界是怎么了？似乎高额罚款也阻挡不了他们见利忘义的心态。

确实如此。

利益诱惑太大

药物不良反应大概80%是因为“超适应症”用药引起的，而“超适应症”推广新药又是药企扩大销量的重要途径。这个利益推动的逻辑关系，成为世界上药物不良反应的“顽症”。

所谓“超适应症”推广，是指制药公司有意诱导超出药品说明书适应症范围的用药行为，由于超出的治疗适应症没有经过大范围临床试验验证，存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。通常包括两种类型，即超出药监部门批准的适应症和超出批准的使用人群。

一位熟悉外企情况的人士对记者透露，“以‘拜瑞妥’为例，在国内官方售价为496元，按照每天10mg的服用量计算，患者平均一天的费用接近100元。而其毛利率高达100%以上，这也就意味着病人多吃一粒拜瑞妥，中间环节就可能获得高达55元的利益。”

有消息人士指出，拜瑞妥2011年销售收入为1亿元，其中40%来自“超适应症”推广：深静脉血栓的治疗。“超适应症”用药让拜瑞妥的销量翻了10—20倍。

上述熟悉情况的人士表示，“药品管理法允许药厂在提供足够的临床研究资料后增加药物适应症，但药企不愿这样做。因为药企申请增加一个新的适应症，需要进行好几年的临床研究，通过药监局审批又要好几年。而一旦研发不成功，或者没有被药监部门审批下来，期间投入的钱就要打水漂，所以，药企宁愿在灰色地带铤而走险。”

在这种情况下，很多药企打擦边球。“比如一种针对骨折病人血栓预防的药，实际上根本就没做临床推广，但药企却浑水摸鱼，向骨折病人推广。”

有医药行业人士分析，制药公司之所以隐瞒不良反应的报告，大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。因为只有推广得越快，有越多病人使用，新药才能够产生更大的利润。而对于制药公司来说，“超适应症”推广新药是借机扩大销量的一种重要途径。

失控的“超适应症”用药

“‘超适应症’用药的情况普遍存在，只要不被揪出来都不会有事。”某医药上市公司高层表示，国内目前尚无一起针对“超适应症”用药的处罚案例，这让药企更加肆无忌惮。

暨南大学附属第一医院药剂科主任吴晓松曾对媒体表示，“在临床上，经常会出现‘超适应症’用药的情况，这在国外也存在，但是因为未经临床证实，存在医学风险，一旦出现纠纷，医生就要承担责任。因此医生往往会让患者签署知情书。”

据一位曾在跨国制药企业工作过的人士介绍，外企绝对不会以公司的名义直接进行“超适应症”推广，而是通过学术会议或者医药代表个人推广的方式，来达到“超适应症”推广的目的。

“外企进行‘超适应症’推广的形式很隐秘，一般披着学术的外衣，有些医生被套进去了还不自知。这种打着学术名义的推广，完全背离了学术本身的宗旨，给国内企业树立了一个很坏的榜样。”吴晓松表示。

虽然众多制药巨头因为“超适应症”推广药物被课以重罚，但是谈起“超适应症”用药这一话题，在国内依然存在着不少争议。

“‘超适应症’用药的情况普遍存在，某些药物‘超适应症’使用确实可以解决某类疾病。”吴晓松表示，如果某类疾病没有可救治药物时，医生在临床中一般都会尝试“超适应症”用药，但前提是得到患者的同意。

他认为，安全有效的“超适应症”用药应当得到保护和应用，但为避免商业利益驱动下的道德滑坡，“超适应症”用药必须在严格的管理下实施。

而在专家看来，凭借一个医生治好了一个病人的经验，就得出所有人都可以“超适应症”用药的结论，这是非常草率的。张强表示，在没有进行充分的临床试验前，没有被药监部门批准，药品是不可以“超适应症”使用的。

好比开车到了十字路口，不能因为耽误时间，就直接闯红灯过去。等一等，对整个社会更加有益。