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关于启用药物临床试验信息化监管系统的通知

发布时间:2012年02月29日 23:16 | 进入复兴论坛 | 来源：天津市肿瘤医院 | 手机看视频

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　　应国家食品药品监督管理局的要求，药物临床试验信息化监管系统2011年11月1日起已经在我市正式启用。该系统功能模块所涵盖范围包括机构登记备案、试验项目备案、试验进度管理、严重不良事件报告以及检查专家管理等。我院药物临床试验机构已将机构登记备案相关内容填写完备。现根据规定，请各单位严格执行药品注册管理办法及药物临床试验质量管理规范的规定，并遵从信息化监管系统的设计要求填报有关数据。相关批文如下：

　　天津市食品药品监督管理局文件

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临床试验

药物临床试验机构

严重不良事件

信息化

监管

试验项目

登记备案

药品注册

进度管理

我院

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