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违规使用药材辅料药企必须承担主责

发布时间:2012年08月03日 08:22 | 进入复兴论坛 | 来源：北京青年报 | 手机看视频

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　　本报讯为解决铬超标胶囊事件中暴露的药用辅料生产和存在的突出问题，国家药监局昨日发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，明确凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。

　　药品注册司司长张伟介绍，国家药监局将对药用辅料实施分类管理，严格药品注册申报对药用辅料的要求，加强药用辅料标准管理。对新的药用辅料和高风险的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可。实行许可管理的品种目录由国家药监局分批公布。

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