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东北网绥化4月7日讯 根据国家食品药品监督管理局的规定,自4月1日起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)被正式纳入医疗器械监管范畴,只有持有“医疗器械经营企业许可证”的商家才允许销售。但日前记者对市区各大眼镜店、饰品店进行探访发现,市区还有很多无证“美瞳”在售。
日前,记者走访了中兴东大街多家眼镜店,看到多数店内都有“美瞳”销售,根据使用时间不同,分为半年型和一年型等,价格也从六七十元到两三百元不等。在一大型眼镜店,记者以顾客的身份表示要买“美瞳”,营业员立即热情地给记者介绍了多种牌子、不同颜色的数十副隐形眼镜。当记者表示要看一下医疗器械经营企业许可证时,营业员态度大变,蛮横表示:“你到底买不买啊?你确定买我才能给你看。”说完转身离开。旁边一家眼镜店的营业员则表示他们是正规眼镜商店,所销售商品质量绝对没问题,因此不需要这种证书。在另一家眼镜店,记者看到门口的墙上赫然张贴着《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》。据销售人员介绍,他们销售的“美瞳”都属于正规产品,并已经按照有关部门的相关规定正在办理医疗器械经营企业许可证。
记者发现,虽然4月1日已经过去半个月,但目前市场上大多“美瞳”产品几乎都没有取得医疗器械注册证书,部分街边的小眼镜店及出售饰品的小店,甚至都不知道销售“美瞳”还要取得医疗器械经营资质证书。
据了解,购买“美瞳”的大多是学生及年轻的爱美女士,她们比较关心的只是颜色、价格以及佩戴的效果。与普通无色隐形眼镜相比,“美瞳”的类型虽然只限于最低100度的近视,但颜色比较广泛,有黑色、紫色、蓝色、棕色等,因为有特殊的色彩,并可以使眼睛看起来又大又有神,因此颇受学生及年轻的爱美女士青睐,但她们对销售美瞳企业是否具有医疗器械注册证书并不关心。
据市第一医院眼科专家表示,彩色隐形眼镜由于化学成分过多,可能会因为佩戴习惯不好、眼睛敏感程度及天气原因,会引起眼睛充血、发炎等不良反应,如果购买了劣质“美瞳”,常年使用有可能会导致角膜缺氧变形及眼睛感染造成角膜穿孔等严重的眼睛疾病。