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SFDA就瞒报事件约谈罗氏安全官表示密切关注

发布时间:2012年07月13日 09:35 | 进入复兴论坛 | 来源：新华网 | 手机看视频

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　　罗氏确认瞒报事件涉及药物6种在华销售国家食药监局约谈安全官

　　上海罗氏制药有限公司12日回应新华社记者,此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物,其中6种在中国市场上有销售,分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣,主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。公司传播部称,相关情况已向中国国家食品药品监督管理局报告。

　　罗氏制药当日在声明中还称,基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。

　　当日晚间,国家食品药品监督管理局表示,密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

　　国家食品药品监管局称,从目前情况看,该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。

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国家食品药品监督管理局

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