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修美乐成为世界唯一可自我注射治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎生物制剂
全球多元化医疗保健公司雅培宣布，欧盟委员会已批准修美乐R（阿达木单抗），用于对常规治疗方案疗效欠佳的成人中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。这意味着，修美乐成为首个也是目前唯一一个可自我注射的、用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的生物制剂。这是修美乐自2003年在欧盟获批以来第7个适应症。
“溃疡性结肠炎是一种非常难治的慢性疾病，治疗选择非常有限。”加州大学圣地亚哥医学院消化系主任、首席研究员William J.Sandborn医学博士如是说，“对于那些受此病折磨的患者来说，一种新的可在家自我注射、诱导并维持病情得到缓解的药物，将格外受到欢迎。”
“该药物的获批，意味着溃疡性结肠炎患者有了一个新的治疗选择，这非常重要。”欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎协会联合会主席Marco Greco评论说。
修美乐也被用于其他一些常规治疗效果不佳的炎症性疾病，包括中重度活动性类风湿关节炎、中重度慢性斑块状银屑病、活动性多关节幼年特发性关节炎、重度活动性克罗恩病。
“雅培公司一直致力于推进医疗科技的进步以服务广大患者，修美乐的成功是雅培在这一目标上的一个重要里程碑。”雅培公司研发部高级副总裁John Leonard医学博士说道。
此次获批是基于两项III期临床试验的结果。这两项试验覆盖了全球21个国家，总共招募800多名患者。
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