“美瞳”本月起按医疗器械管理无证不得贩卖_新闻台

记者陈炜摄

　　浙江在线04月06日讯

　　爱美之心，人皆有之。不少年轻的时尚女子，为了摆脱“四眼”的束缚，长期佩戴“美瞳”。“美瞳”也称为“美容片”，其实就是装饰性彩色平光隐形眼镜。现在市面上的“美瞳”种类繁多，一些质量低劣的“美瞳”很可能会对眼睛造成严重的伤害。4月5日，市药监局就做好装饰性彩色平光隐形眼镜监管正式下发文件。今后，“美瞳”的注册申请将按照第三类医疗器械受理，意味着其监管空白期自此结束。

　　据了解，自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

　　据市药监局医疗器械监管处处长舒跃伟介绍，“美瞳”这种隐形眼镜没有度数，没有矫正视力的功能，是纯粹以美容为目的的隐形眼镜。在此之前，由于并没有医疗功能，所以“美瞳”一直属于一般商品进行流通，在监管上也属于盲区。

　　在纳入医疗器械管理后，“美瞳”市场将得到进一步规范。生产企业要取得医疗器械注册证书，产品才可以进入市场。经营户也必须取得医疗器械经营许可证生产才能进行销售。

　　据了解，由于宁波市“美瞳”的生产企业并不多，主要是在流通销售环节，此后市药监局将按照有关要求，每年对此类产品进行两次检查，对不合规定的产品将严肃查处。目前，市药监局已经按照文件要求，对商户开展了自查自纠，初步对市场进行规范。

　　舒跃伟还提醒大家，“美瞳”虽然没有医疗功能，但属于直接接触角膜类商品，对人的视力有一定影响。使用不当会造成视力损伤，触发角膜炎等眼科疾病，严重者还会造成人眼失明。因配戴劣质“美瞳”伤害眼睛的报道也屡见不鲜。

　　“‘美瞳’虽美，但却不一定适合每一个人。首次佩戴时，一定要到正规的眼科医院进行检查，配镜中心要向消费者索取正规眼科医生提供的检查证明，适合佩戴者才可以购买。一般眼镜店的验光师没有这项资质，检查工作只能由专业医生来完成。另外，最好不要经常或者长时间佩戴‘美瞳’，佩戴时也要注意卫生。”舒跃伟说。