“美瞳”纳入医疗器械范畴_新闻台

　　国家食品药品监督管理局日前针对彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”发布正式公告，装饰性彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械管理范畴。自本月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。眼科专家们认为这有望改变“美瞳”的混乱局面，为爱美者配戴角膜接触镜设一道关卡，更有效地确保配戴者的眼睛健康。

　　据本市眼科医院隐形眼镜中心张缨主任医师介绍，此前我国各地均将“美瞳”作为普通商品销售，这为相当多的年轻女性带来了健康隐患。临床上，因配戴劣质“美瞳”伤害眼睛的情况屡见不鲜，因此导致的结膜炎、角膜感染以及不可逆的视力下降甚至失明病例日益增多，国内很多眼科专家曾在各种场合多次呼吁必须加强“美瞳”市场监管。张缨说，“美瞳”与角膜直接接触，绝不是普通商品，无论是美容镜片还是屈光矫正镜片，隐形眼镜的配戴都是一种严格的医学行为，都必须到正规验配机构，在专业视光师指导下，试戴并选购。而现在网上或市面上出售的“美瞳”大多价格低廉，号称“韩国进口”，年抛型每副也就100元左右，便宜的只有四五十元。它们多数是没有生产厂家、没有中文标志，也没有生产批号的“三无产品”。这些产品往往在角膜接触面直接喷涂颜色，使染料与角膜直接接触，极易引发结膜炎、角膜上皮缺损或过敏反应等眼部损伤，甚至造成角膜感染，严重的还会导致失明，这也是这些镜片颜色会越戴越浅的缘故。今后市民在普通商店、批发市场看到类似产品就可以向市食品药品监督管理部门举报。

　　张缨说，真正的“美瞳”是美国强生公司正规出品的染色隐形眼镜名称，是经过美国FDA认证，经我国国家食品药品监督管理局注册通过的三类医疗器械，日抛型价格在单片10元左右。这种彩色隐形眼镜的原理是将隐形眼镜做成“三明治”，也就是在隐形眼镜的角膜接触面和眼镜外层中间设有染色层。现在国际上几家主要的隐形眼镜生产商都开发了类似产品。在正规眼镜验配机构，通常医生会先对配戴者进行基础眼部检查，以排除不适合戴隐形眼镜的全身或眼部疾病，然后检查配戴者的屈光度、角膜弧度等相关数据，根据这些数据向配戴者推荐适合的产品，最后进行试戴，各方面反应良好后才正式配戴。戴“美瞳”后也要定期到验配机构复查，以确保角膜安全。张缨建议最好不要长时间戴“美瞳”，即使配戴，也应框架眼镜和隐形眼镜交替使用，尽量缩短戴隐形眼镜时间，一旦出现不适要及时到医院就诊。记者赵津