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南方日报讯 (记者/李劼)提醒大家注意香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,国家药监局日前发布通报指出,去年收到有关香丹注射液病例报告2413例,占严重不良反应病例全部报告的七成多。
香丹注射液属中药注射制剂,主要成分为降香、丹参,临床用于心绞痛、心肌梗塞等,可起到扩张血管,增进冠状动脉血流量的作用。据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计,2011年,有关香丹注射液病例报告2413例,主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。香丹注射液严重不良反应病例报告180例,主要表现包括过敏性休克、呼吸困难、心悸等。
造成严重病例的原因,有不少是用药不合理所致,国家药监局香丹注射液严重病例报告显示,约四成病例患者超出药品说明书规定的适应症范围用药,例如有人将该药用于肌肉骨骼系统疾病、呼吸系统感染等。另有约15%的病例超剂量用药,其中一例患者一次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。
国家药监局建议,用药前应仔细询问患者过敏史,有药物过敏史者禁用。用药过程,特别是首次用药开始30分钟,应加强用药监测,缓慢滴注,密切观察用药反应;发现异常,立即停药,采用积极救治措施救治患者。此外,药品生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生,并开展相应的安全性研究,完善生产工艺,提高产品质量标准。