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过敏反应严重 生脉注射液安全性引关注

发布时间:2012年03月27日 19:34 | 进入复兴论坛 | 来源:山西新闻网 山西晚报 | 手机看视频


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  本报3月24日讯(记者 兰玲)今日,记者从太原市食药监局获悉,国家食药监局于近日发布药品不良反应信息通报,提示关注生脉注射液的安全性,因其容易引起严重过敏反应。

  生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂,主要功效为益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加,其安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。

  鉴于生脉注射液严重过敏反应问题突出,药监部门建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史,在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并给予适当的救治措施。

  此外,药监部门还建议生产企业对说明书相关内容进行修订,完善相关内容,尤其是增加严重不良反应描述;完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性研究。

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