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本报2月14日讯 （记者 兰玲）今日，记者从太原市食药监局获悉，刚刚公布的国家食药监局药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。
药监相关人士称，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。
为此，该人士建议，医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。与此同时，医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；并严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。
此外，生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。
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维生素k1为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。无臭或几乎无臭；遇光易分解。在氯仿、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
本品为肝内合成凝血酶原的必需物质，当缺乏时可造成凝血障碍。当血液中维生素K1注射液凝血酶原缺乏时，血液的凝固就会出现迟缓，这时，补充适量的维生素K1可促使肝脏合成凝血酶原，起到止血的作用。维生素K1作为医药制剂，在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症。
作者：兰玲
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