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益盛药业:生脉注射液不良反应影响不大

发布时间:2012年01月16日 13:12 | 进入复兴论坛 | 来源:新闻晨报 | 手机看视频


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  晨报讯 益盛药业(002566)今日公告,2012年1月10日,国家食品药品监督管理局网站公告了“药品不良反应信息通报(第44期)”,该期通报的是生脉注射液引起的严重过敏反应问题,旨在提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的风险效益评估;相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,降低严重药品不良反应的发生。

  公告称,生脉注射液是公司的主导产品之一,截至2011年9月30日,实现销售收入6759.68万元,占当期总销售收入的18.60%。鉴于该产品在公司的重要地位,公司多年来始终关注着生脉注射液的不良反应问题,并为保证产品安全、有效和质量可控,避免生脉注射液不良反应的发生,公司主要做了以下三个方面的工作:一是2009年8月完善了生脉注射液说明书中的不良反应和禁忌内容,针对混合配伍或联合用药和有过敏史患者用药等7种不合理用药类型,规定了八条注意事项;二是自2002年开始,与中国食品药品检定研究院合作,进行了生脉注射液指纹图谱研究和中药注射剂安全性再评价研究,不断提高工艺和质量控制水平;三是在相关学术推广过程中,加强了对产品合理使用的推广宣传,降低由于不合理使用而带来的不良反应风险。鉴于公司对生脉注射液不良反应问题所做的大量工作,信息通报不会对生脉注射液的销售带来较大影响。

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  • 国家食品药品监督管理局
  • 2009年