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本报讯(记者 唐江澎 通讯员 伍西明 武海亮)一种历史上完全由华人组成的技术团队首次获得的美国新化合物发明专利的药品乐复能,有望在年内投入临床使用。前日,在湖南省食品药品监督管理局的见证下,揭盲结果显示,使用该药后过半乙肝患者可望达到临床治愈标准,可望大幅提高慢性乙肝治疗有效率。
乐复能通用名为“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”,是以中南大学湘雅医院为中心伦理单位,湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与,由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术,历经10余年研发而成,拥有自主知识产权,已获得美国专利。
全球有5亿慢性肝炎患者,其中主要是慢性乙型肝炎和丙型肝炎。前日的揭盲结果显示,创新药乐复能e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%,疗后3个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%,这意味着,乐复能在人类治疗慢性乙型肝炎的历史上取得了重大突破。