慢性乙肝治疗有突破性新药_新闻台

　　本报2月8日讯（记者段涵敏通讯员伍西明）治疗慢性乙型肝炎，将有疗效更好的新药问世。记者今天从“国家重大新药创制项目――乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床研究”揭盲会上获悉，新药“乐复能”经过9个月的临床研究和观察，结果显示e抗原转阴率比目前临床常用药物高出20%以上。该药预计今年底或明年初投产。

　　e抗原转阴率是国际公认的乙肝治疗满意疗效指标，据文献资料显示，目前全球临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物，对病人经过9至12个月的系统治疗，e抗原转阴率在20%至30%左右。该研究通过将“乐复能”和目前常用药物―干扰素α-2b，进行对照性观察。为了不受研究对象主观干扰，二者分为A、B两组进行编盲，采用国际通行的随机双盲方法开展临床研究。所有研究病例的筛查和剔除，主要指标的第三方复查以及数据最终确认等均在盲态下进行。

　　现场揭盲结果显示，A组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；B组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42. 35%和51. 11%。B组为创新药“乐复能”。

　　据悉，“乐复能”是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生团队，历经10余年研发而成，已获得美国专利。2007年，该公司将研究成果带回中国进行新药申报和商业开发。目前，中南大学湘雅医院正全方位加入，开展相关科研课题的研究。