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据新华社电国家食品药品监督管理局日前发布通知表示，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
据了解，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜使用普遍，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。但目前彩色平光隐形眼镜处于无人监管的状态。
按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。
据了解，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
国家食品药品监管局同时提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
[名词解释]
“美瞳”“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此随着“美瞳”的推广使用，现在已经成为彩色隐形眼镜的统称。
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