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新华网北京１月６日电（记者胡浩）记者６日从国家食品药品监督管理局了解到，针对“法国ＰＩＰ公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题”，国家食药监局正在展开调查，目前已追溯到在我国的已售该产品７４３只，尚无不良事件和质量事故报告。
法国医疗产品安全局２０１１年１２月３０日表示，接到２０起使用法国ＰＩＰ公司硅胶产品隆胸女性罹患癌症的报告。这２０例癌症中包括１５例乳腺癌、３例淋巴癌、１例肺癌和１例白血病；目前还无法确认植入硅胶与罹患癌症是否存在因果关系。调查显示，ＰＩＰ公司为大幅节省成本，制造隆胸硅胶时使用了未受卫生监管部门批准的工业级硅胶。
国家食品药品监督管理局于１２月２４日开始对ＰＩＰ公司在我国的注册代理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司相关情况开展调查。
据了解，国家食品药品监督管理局于２００９年４月８日批准该公司可植入人工乳房（商品名：贝丽）的进口注册，注册号为“国食药监械（进）字２００９第３４６０９０６号”。该公司出口到我国的该产品共９１２对，现库存１５１对。
２０１１年１２月２６日，国家食品药品监督局已要求广东省食品药品监督管理局督促深圳市维恩杰有限公司提供在我国已售产品的追溯列表，截至２０１２年１月５日，共追溯到已售该产品７４３只，尚无不良事件和质量事故报告。国家食品药品监督管理局要求深圳市维恩杰有限公司采取一切可能的措施，加快追溯进度，追溯到所售每件产品的使用情况。
国家食品药品监督管理局同时提示使用该产品的患者，关注自身使用情况，如有相关不适及时咨询相关医疗机构手术医师。
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