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记者在河北、江西、浙江等地多家明胶厂和药用胶囊厂调查发现,部分企业用铬超标的皮革废料做原料生产工业明胶,把工业明胶卖到浙江新昌地区。这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格便宜,被部分胶囊厂买去做原料生产药用胶囊。[互动入口 ]
从昨天开始,看到很多人问,吃药扔掉胶囊,直接吃里面的药,行不?问了大夫,大夫说1,容易苦得吃不下,2,粉未状药容易呛进气管。3,有些药对食道有刺激。所以哪种药可以拔开胶囊吃得具体咨询大夫。所以,所以,所有胶囊全面查查清楚啊!
胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。事实上,胶囊从生产到出厂,以及进入药企,从药企作为成品药出厂,所过的关卡不在少数,但是却没有卡住这个违法的产品。只靠监管是无法监管到以亿为单位的胶囊,而重要的守关人还在于中国的企业自身,是否为了5厘钱而丧失道德。
提高和完善全方位的监管,将工作做在“事故前”,是当下重建消费者药品安全信心的最可期待的重要途径。相关部门应该以公众利益为最大关切,加强药品安全的管理。要严格药品生产、流通和使用的监管。加强药品安全的风险分析。还要建立健全药品生产风险监管体系。
在现行的基本药物定价机制下,普药出厂价的招标定价本身就非常低廉。加之企业在销售药品的过程中,流通环节权力过大(销售加价),导致企业药品出厂价甚至比招标定价更低。如此,在高竞争、低定价、重流通的大医药环境下,企业如果不在成本控制上下工夫,很可能就是微利或者亏损。
对于胶囊类药物的服用是否还能放心?北京市药监局提醒市民,因为这13个批次的药品基本上不涉及急救必需药品,一般都是可替代的,因此消费者可以选择同样效果的其他替代药品。市药监局已经命令责成全市医疗机构、药品零售企业,在销售中为患者进行耐心的用药咨询和药学服务,指导患者进行替代用药的选择。建议消费者向医生或药店的药师咨询。
部分药企表示,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。并称他们在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。北京市药监局有关负责人介绍,责任的认定不仅仅是买方和卖方的一纸约定能够解决的。国家关于药用明胶和药用胶囊都有明确标准。胶囊外壳卖家固然要提供检验报告,买家也必须进行来料的登记和检验。经检验相关指标满足之后才能投入药品生产。
浙江省新昌县两家药企和河北阜城部分工厂生产工业明胶并销售给药企。这种工业明胶中重金属铬的含量严重超标,直接危害患者的健康。药用安全与食品安全一样重要,那么,用工业明胶生产胶囊的事件,该谁来负责?
企业不能因为成本压力,违背市场道德有人认为,正是目前医药生产行业的激烈高竞争环境,导致了生产成本压力。作为普药品种,研发创新不足、进入门槛低、普药出厂价的招标定价又非常低廉。加之企业在销售药品的过程中,流通环节权力过大(销售加价),导致企业药品出厂价甚至比招标定价更低。如此,在高竞争、低定价、重流通的大医药环境下,为了更多的微利或者不至于亏损。企业极有可能在生产成本预算上一压再压。而工业明胶相对于动物明胶在成本上的优势,就出现了现在这样的事件发生。
监管部门职责不清,使得问题产品一再出厂河北阜城8年后再遭曝光,有人认为,监管乏力是如此生硬地存在,成为“胶囊门”事件中最沉痛的伤口,分段治理、九龙治水,药监、质监、卫生、工商多个部门职责不清,这样的弊端,注定其治理效力是难以聚焦的;执法经济的依旧留存,也使得执法行为往往会带有人为的宽容;而整体令人愁肠百结的食品药品安全现状。 当所有的行政惰性与空白纠结在一起,也就有了“顺理成章”的“胶囊门”,“胶囊门”检验出的仍然是一个整体松懈的监管环境。