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发布时间:2010年08月17日 13:15 | 进入复兴论坛 | 来源:CNTV
中国网络电视台(中国新闻):据台湾“中央社”报道,台卫生部门今年共向三家药品公司采购300万剂的流感疫苗,台湾本地的国光生技药厂成为其中的供应商之一。国光生技16号宣布,将主动进行疫苗人体试验,为疫苗的保护效力与副作用建立数据库。
台湾疫苗生产厂发言人表示,国光生技是主动决定每年进行本地人体试验的。因为此前进口流感疫苗的临床试验均在境外完成,由于流感流行趋势因区域、种族、文化和环境而异,所以疫苗的效果和副作用可能有所不同。
这次流感疫苗人体试验共分成18到60岁成人组、60岁以上中老年组、6个月到3岁小儿组、3到9岁儿童组、9到18岁儿少组、6个月以下婴儿组,总计约350人。预计会在10月中旬疫苗开始接种前完成期中报告,总结疫苗的保护效力,明年2月、6月、8月分别追踪结果,完成期末报告,以了解保护抗体持续效果及疫苗不良反应。
按照台湾卫生部门的规定,疫苗生产厂商可采取制造技术不变、仅更新病毒类型的方式,提供疫苗稳定性测试合格的数据,以取得今年的流感疫苗药证。目前国光生技已向卫生部门递交申请。