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国家食品药品监督管理局前日发布第48期《药品不良反应信息通报》,指出“脉络宁”注射液有严重不良反应,提醒要谨慎使用。不良反应主要有呼吸系统损害,如呼吸困难等;全身性损害,如过敏性休克等;心血管系统损害,如胸闷、高血压等。其中呼吸困难、过敏性休克占全部严重病例的38.1%。受此事件影响,昨天股市金陵药业盘中跌停。
脉络宁注射液是南京金陵药业独家产品,临床应用已有20多年,销售主要集中在县及乡镇以下的基层医院,2011年销售量达8500万支。据南京市第一医院神经科副主任医师王军介绍,脉络宁是临床上用于治疗缺血性冠心病、脑梗、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等老年疾病的最常用药物,属于已经使用多年的经典老药,从未听说过有不良反应。省中医院内科一位不愿意透露姓名的医生说,看到有关脉络宁不良反应的报道后,他们昨天起已不敢再开此药了,而用血再通、葛根素、红花注射液等代替。
南京金陵药业公司质量控制部一位负责人介绍,国家药监局每年都会对一些重点药品实行监测,药品出现不良反应是常有的事,并不代表药品质量出现问题,因为用药人数众多,再好的药品也会出现个别不良反应。目前公司正在开会讨论应对措施,最近两天将会有一个公开说明,但不会考虑召回相应产品。南京市药监局安监处高强处长说,多数药品都有不良反应,这与个体差异、用药方式等都有关系。尤其是中药注射剂的风险相对于口服制剂或其他剂型,其不良反应所占比例相对较高,他们将对此事表示严密关注。(仲崇山)