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在28日召开的儿童用药安全座谈会上，国家食品药品监督管理局相关负责人表示，目前正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时将积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发、生产适合儿童使用的药物。在国家相关政策的扶持下，康芝药业等专业儿童药企有望受益。
据介绍，儿童用药具有特殊性。为保证儿童用药安全，近年来，国家食品药品监管局严格儿童药物的审评审批，积极开展儿童药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等工作。但是与成人用药相比，目前儿童用药还存在临床试验难度大、儿童专用剂型、规格缺乏等问题。
儿童疾病种类逐步复杂化，儿童用药市场份额正在日益扩大。据统计，我国现有儿童3.6亿，患病儿童占总患病人数的20%左右，但我国90%药品没有儿童剂型，只能把“大人药”缩量给孩子吃。也可以常常看到“儿童酌情减半或遵医嘱”这句药物包装上的提醒说明。
南开大学法学院副教授宋华表示，由于儿童用药人群较成人少，儿童药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大，企业研发生产积极性不足，导致专供儿童用药的剂型较少，建议国家建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导，设立市场独占期或延长期，对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。
据了解，我国专门生产儿童药的企业并不多，有康芝药业、哈尔滨儿童制药、新达制药等。在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1.52%。
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