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药监局规定1岁以下婴儿禁用感冒药氨酚烷胺颗粒

发布时间:2012年05月17日 05:44 | 进入复兴论坛 | 来源：红网 | 手机看视频

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　　据新华社电记者16日从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。

　　据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

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盐酸金刚烷胺

国家食品药品监督管理局

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