地奥心血康胶囊准入欧盟陈竺笑夸荷兰药审局有眼光_新闻台

　　人民网北京4月19日电（记者王泓漓）地奥心血康胶囊今年3月22日获准在欧盟注册上市，成为我国首个进入发达国家主流市场的拥有自主知识产权治疗性药品。

　　荷兰药审局当日在官网发布，并评价心血康胶囊为“首个来自欧盟境外的植物药品，广大欧洲群众将因此受益”.在昨日北京的新闻发布会上，卫生部部长陈竺对身边的荷兰应用科学院总裁Tini Hooyman亦开玩笑表示：“选择‘地奥’团队，说明你们很有眼光！”

　　地奥开辟中药以药物身份进入欧洲市场先河

　　中药在我国经过了几千年的临床实践，为维系中华民族的健康发挥了重要作用，但由于缺乏系统的安全性、有效性和质量可控性方面的科学研究，难以提供系统的科学依据。

　　在此之前，中药在国际市场只能作为保健品或其它非药品应用，特别是欧洲药监局要求从2011年起所有进入欧洲市场的中药均需经过注册程序，即中药要通过正规渠道以药物的身份进入欧洲市场，使我国传统中药更加难以进入欧美主流医药市场。

　　地奥心血康胶囊是中国科学院成都生物研究所原所长、科技实业家李伯刚于1988年创制的我国第一个现代大品种中药，先后获得国家“十五”攻关、“十一五”和“十二五”重大新药创制国家科技重大专项的立项资助。通过研究团队长期严谨的科研积累，该品种具有物质基础清晰、工艺先进、疗效确切、安全性高的主要特点，成为此次该品种获得境外机构认可的必要条件。

　　中科院“中药质量标准”提供保证

　　而成都生物研究所背后所依托的中科院中药质量标准体系也是地奥心血康胶囊能够被认可的重要保证。

　　针对中药标准普遍较低、难以控制中药产品质量的现状，中国科学院建设“中药标准技术国家工程实验室”,致力于中药现代化研究特别是中药现代质量标准研究，经过几年的努力和发展，创新研究思路和研究方法，构建了“化学分析-体内代谢-生物学机制”的中药复杂体系的系统分析方法，发展了如“指纹图谱技术”、“一测多评技术”、“基于药效的质量评价技术”等中药质量控制新技术和新方法，解决了制约中药标准制定过程的一系列关键技术问题。

　　2011年，实验室制定的中药丹参质量标准成功通过美国药典会的系列评审，被美国药典采纳，这是第一个由我国科学家制定的中药标准被美国药典采纳，也被美国药典会认定为未来美国药典收载中药标准的典范，为中药标准的国际化做出了突出贡献。