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珠三角东岸新闻
深 圳
国家药品不良反应监测中心关注雷公藤制剂安全
本报深圳讯 (记者鲍文娟通讯员郭晓燕)日前,国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》(第46期),关注雷公藤制剂的用药安全。记者昨日从深圳市药监局获悉,从2002年1月1日至2012年4月1日,全市共收到11例有关雷公藤制剂的不良反应病例报告,其中有3例严重的不良反应,主要表现为肝功能异常。深圳市药品医疗器械评价中心建议,患者必须在医师的指导下使用。
深圳已收到11例不良反应病例报告
雷公藤是常用中药,是卫矛科雷公藤属植物雷公藤的根,具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效,临床用于类风湿性关节炎、肾病综合征等免疫系统疾病。已上市的雷公藤制剂包括:雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等。
2004年至2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关雷公藤制剂病例报告情况如下:涉及雷公藤片病例报告201例,其中严重者19例(占9.5%),主要表现为药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等;严重病例平均用药时间为32天;涉及雷公藤双层片病例报告5例,其中严重者1例,表现为骨髓抑制。
从2002年1月1日到2012年4月1日,深圳全市共收到11例有关雷公藤制剂的不良反应病例报告,其中有8例为一般的不良反应,表现为皮疹、瘙痒、头晕、腹痛等;3例严重的不良反应,主要表现为肝功能异常。