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国家药监局:深香丹注射液不良反应病例报告89例

发布时间:2012年03月31日 09:53 | 进入复兴论坛 | 来源:人民网 | 手机看视频


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  日前,国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》(第45期),提示警惕香丹注射液的严重不良反应。昨日,深圳市药监局通报,从2002年1月1日至2012年3月26日,深圳共收到89例不良反应病例报告,其中6例为严重不良反应,均好转治愈。

  香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液不良反应/事件报告2413例,其中严重不良反应病例报告180例,约占全部报告的7.46%,大部分严重药品不良反应出现在用药第一天,主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。

  深圳市药监局昨日通报,从2002年1月1日至2012年3月26日,深圳共收到89例香丹注射液的不良反应病例报告,其中有83例为一般的不良反应,表现为头晕、恶心、憋气、皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏样反应、胸闷、高热,而6例严重的不良反应则主要表现为呼吸困难、皮疹、喉水肿、低血压、心悸、冷汗、寒战、头晕、恶心、过敏性休克。不良反应结果好转41例,治愈48例。

  深圳市药品医疗器械评价中心建议医务人员用药前应仔细询问患者过敏史,有药物过敏史者禁用,并要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》,严格按照药品说明书使用香丹注射液,严格掌握功能主治和禁忌症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;而用药过程应加强用药监测,缓慢滴注,密切观察用药反应,特别是首次用药开始30分钟,发现异常应立即停药,采用积极救治措施救治患者。

  同时,中心专家还提醒药品生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;开展相应的安全性研究,优化生产工艺、提高产品质量标准。(记者鲍文娟 通讯员郭晓燕、吴斌)

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