　　江苏 2012-03-26(中国商业电讯)－－日前，扬子江药业集团生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国，以原创药为主，对药品准入向来“苛刻”的欧盟市场，出现来自“扬子江”制造的身影。此举表明，视质量为生命，心无旁骛专注药品生产和质量的扬子江药业集团，已被欧盟高端市场认可，改写了扬子江药业药品销往欧盟市场“零”记录的历史。

　　2010年10月，集团固体制剂2号车间通过欧盟GMP认证，图为欧盟检查官向集团董事长徐镜人签发验证证书-罗婧摄

　　经过40多年的市场拼搏，扬子江药业凭借优质的产品和良好的企业信誉，在国内市场迅速做大做强，取得不俗的销售业绩，连续10多年跻身全国医药前五强，2009年、2010年连续两年排名全国医药工业百强榜首位。在稳坐全国医药行业“龙头”的同时，扬子江药业以更广阔的视野，未雨绸缪，积极布局海外市场的开拓，确立以欧盟市场为突破口，把高端产品打向欧盟市场的目标。为取得跨入欧盟市场门槛的“准入证”，集团于2008年8月启动了欧盟GMP认证，经过2年多的精心准备，对照欧盟GMP标准，对固体制剂车间的软硬件进行“脱胎换骨”的改造，终于在2010年10月12日，一次性通过欧盟GMP检查官的现场GMP检查，拿到进军欧盟市场的通行证欧盟GMP证书。

德国gmp专家现场检查-罗婧摄

　　此次销往德国的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊，由德国Hansepharma公司委托扬子江药业加工，由集团通过欧盟GMP认证的固体制剂车间负责生产。委托生产前夕，产品工艺持有者Docpharm公司的质量受权人Erler博士专程前来集团作现场考察，对物料仓库、生产车间、中心化验室和文件体系进行全面检查，确认所有生产、检测环节符合欧盟GMP要求后，签下委托生产订单及相关文件。为保证首批销往德国的药品“一炮打响”，在总工办的领导下，集团制造部、质管部、供应部，海外部等相关部门高度重视，严格按照欧盟GMP的要求，从原辅料、包装材料采购、制定生产计划、精心生产，严格中间控制过程，直到成品检验放行等各个环节精心组织，一丝不苟，高标准严要求，打好这一出口药品“攻坚战”，保证这批出口的药品质量符合欧盟市场的要求。

　　扬子江药业集团董事长徐镜人说，进军欧盟高端市场，把“扬子江”打造成国际化企业，是集团一直孜孜追求的目标。此次打开欧盟市场的大门，是“扬子江”踏向国际化征程的一次“热身”，“小试牛刀”之后，集团将不断总结经验，全方位与美国FDA、欧盟GMP接轨，“大刀阔斧”地挺进海外市场。 (庄义春刘良鸣)