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海南双成药业:A股上市使企业有望达新版GMP要求

发布时间:2012年03月25日 23:44 | 进入复兴论坛 | 来源：中国经济网 | 手机看视频

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　　GMP是药品生产和质量管理的基本准则。2011年2月12日，国家颁布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》即新版GMP，并于2011年3月1日正式施行。新版GMP要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人、质量风险管理、产品质量回顾分析、持续稳定性考察计划、供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制、偏差处理、超标调查、纠正和预防措施等内容，顺应医药产业的国际化趋势，参考 WHO、欧盟和美国FDA的GMP要求及附件并结合我国的实际情况制订。新版 GMP大幅度提高了标准，并给予药品生产企业不超过5年的过渡期。

　　海南双成药业股份有限公司，作为化学合成多肽药物的主要生产商之一,充分认识到进行新版GMP认证的重要性。此次A股上市,公司所募资金即可使公司通过对现有生产施技改达到新版GMP的要求，并为公司下一步进入国际一流制药企业做好准备。

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