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在化学合成多肽药物中,免疫调节多肽药物在我国化学合成多肽药物中的市场份额最大,2007年以来,其占我国化学合成多肽药物的市场份额均在34%以上,且逐年增加,代表品种主要有注射用胸腺法新和注射用胸腺五肽。尤其是注射用胸腺法新,国家医保目录乙类品种,是我国化学合成多肽中的领导品种。
海南双成药业,作为注射用胸腺法新的主要生产单位之一,相关产品已获得新药证书(证书编号:国药证字 H20030303)和药品注册批件(证书编号:国药准字 H20030407)。同时,其注射用胸腺五肽也已取得药品注册批件(证书编号:国药准字 H20058574)。上述两个产品的原料药供应稳定,生产工艺成熟。
事实上,注射用胸腺法新和注射用胸腺五肽均为免疫增强剂类处方药,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤、重症感染以及免疫缺陷疾病等的临床治疗中,其市场的快速增长与肝炎、肿瘤的发病率和人口老龄化趋势密切相关。
此次公司上市,将有效增加产品产量,项目投产后,将会使更多病人受益。