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记者今日从黑龙江省食品药品监督管理局获悉，我省将在4月开始对药品生产环节进行集中监查整治，全省原料药、药品制剂、中药饮片生产企业将成为重点。据了解，集中监查将截止至6月15日。
据介绍，此次整治活动将在全省原料药、药品制剂、中药饮片生产企业、持有《药品生产许可证》尚未取得GMP证书及具备加工药品能力的2010年未换证企业进行监督检查内展开。重点监查外购原料药用于制剂生产的企业，中药材、提取物采购供应存在疑点的企业，2010年以来受过行政处罚的企业、2010年以来《药品质量公告》中有不合格产品企业，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的企业，以及2010年以来未进行过跟踪检查和其他检查的、2011年7月1日以来有群众举报的、声称已停产但未经核实以及2010年未换证的企业。
行动中，我省将重点整治药品生产环节中，不严格按照处方和工艺进行生产，物料平衡存在问题，生产过程存在偷工减料的行为，企业擅自接受委托加工或存在出租厂房设备的行为，以及企业原料来源把关不严，以化工原料替代经批准的原料药，以质量低劣药材替代合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
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