智飞生物自研疫苗获"准生证"_新闻台

　　智飞生物今日公告披露，其全资子公司北京绿竹生物制药有限公司承担的自主研发项目Hib疫苗近日获得药品注册批件。公司表示，自主研发Hib疫苗毛利率高达90%以上，投产后将有力增强盈利能力。

　　据公告披露，该项目于2008年7月获得临床批件，2009年10月申请生产文号，2011年通过生产现场核查，近日获得药品注册批件，药品批准文号为“国药准字S20110024”。据记者了解，根据行业惯例，一般获得药品注册获批后再需5至8个月该药品即可通过GMP认证实现产品上市，注册批件相当于药品的“准生证”。

　　据了解，Hib疫苗用于预防B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病，主要适用对象为2月龄至5周岁儿童。代理该产品已给智飞生物带来不少盈利，而实现自产则将大力促进其业绩更上一层楼。

　　自2004年兰州生物制品研究所生产的首支国产Hib疫苗上市起，智飞生物即开始了该种产品的买断式代理业务，始终占据该药品50%以上市场份额，遥居市场排名之首，奠定了良好的Hib市场应用基础。回看定期财报，智飞生物2009年、2010年代理Hib疫苗的销售收入约占其主营业务收入的47%和59%，毛利率为33%和40%。而据其预测，自主Hib疫苗具有更明显的高毛利率优势，预计约在90%以上。

　　智飞生物表示，未来自主Hib疫苗上市将与代理Hib疫苗发挥协同作用，抢占高端市场，进一步巩固和提高该产品的市场占有率，强化公司市场地位。

　　对此，中投证券生物制品行业分析师认为，智飞生物强销售重研发，后续储备产品丰富且梯队明显；自产Hib疫苗和代理沙东23价肺炎多糖疫苗放量将促使其2012年业绩出现反转，而自产Hib获批是一个催化剂，增加业绩反转确定性。

　　1月13日，智飞生物曾披露2011年业绩预告预计全年净利润为1.8亿元至2.1亿元，同比下降20%至30%。其中一个重要原因便是，公司处于逐步增加自主产品的转型期，代理产品销售收入占营业收入的比例较大，上半年由于行业因素导致代理疫苗产品批签发停顿3-5个月，造成销售收入有所下降。由此来看，Hib获批投产将促使公司2012年业绩向上预期更加明确。(来源:上海证券报)