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政策支持推动 多家企业披露疫苗研发成果

发布时间:2011年01月13日 16:04 | 进入复兴论坛 | 来源:中国新闻网

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  日前,星湖科技(600866)称控股子公司冻干人用狂犬疫苗(鸡胚细胞)产业化项目开始实施,公司预计该项目首期计划达产后,预计每年销售额3.88亿元。近期包括重庆啤酒(600132)、天坛生物(600161)、广州药业(600332)等多家医药公司都在疫苗研究方面取得了较大的进展。

  分析人士表示,疫苗在我国战略性新兴产业所支持的生物医药中居于比较重要的地位,属于政府在“十二五”期间在研发方面将重点支持的生物制品,而且很多疫苗的市场需求迫切,因此相比较其他生物医药的研发,疫苗的研发将获更多支持,其产业化的进程也很可能大幅提速。

  星湖科技子公司安泽康研发的冻干人用狂犬疫苗已经完成临床前研究、新药申报并通过药品技术审评,于2010年4月7日取得SFDA批准的《药物临床试验批件》。项目首期达产后产能为200万人份/年,项目首期预计建设金额为9909万元。

  此前,中国证券报记者从天坛生物控股股东中国生物技术集团网站获悉,中生集团所属新型疫苗国家工程中心研究开发的手足口病EV71型(肠病毒71型)灭活疫苗,获得临床研究批件,即将进入临床观察阶段。市场预期作为中生集团旗下上市公司的天坛生物有望获注上述疫苗资产。

  而重庆啤酒与广州药业都因乙肝疫苗研发取得进展,经历了一轮股价疯狂暴炒。据了解,重庆啤酒1月5日公告称,截至2010年12月31日,公司的乙肝疫苗II期临床研究按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验,目前累计已有44例受试者完成了76周临床实验。

  广州药业有关人士日前曾透露,由公司旗下子公司拜迪生物与广州空军医院合作研发的治疗性乙肝疫苗2期A临床结果良好,预计不久后可进入2期B临床。乐观人士预期,该疫苗有较大可能于2012年底完成Ⅱ期B临床试验,2014年底完成Ⅲ期临床,2015年左右正式上市,并取代干扰素和大部分核苷类药物成为乙肝治疗类一线药物。

  政策支持推动研发进程

  日前,生物医药业内专家披露,“十二五”期间将投入超过400亿元用于重大新药创制,其中疫苗将是重要的领域之一。

  此外,日前发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》也提出将“加大传染病新型疫苗研发力度”,这意味着对疫苗产业的支持力度将加大,疫苗的重要性一再凸显。

  正因如此,更多医药企业准备在疫苗研发领域“淘金”。例如,丽珠集团(000513)正在加大对公司疫苗研发方面的投入。分析人士预期,丽珠集团在研的乙脑疫苗有望在2011年上半年上市;乙肝疫苗和狂犬疫苗预期2012年将上市;在研的治疗类风湿性关节炎的单抗药物预期2-3年将获得临床批文,产品链将推动业绩提升。

  分析人士表示,由于包括乙肝疫苗、手足口疫苗等都属于国家计划疫苗,其市场需求非常大,而且属于政府重点推进的项目,因此政府除了在研发上格外支持外,其产业化周期还将大幅缩短。

  此外,一旦研制成功的疫苗产品能够实现批量生产,政府可能下达计划性采购订单,这意味着,销售市场以及销售量也能够得到保证,甚至还可能以政府力量进行推广,因此对从事该领域研发的上市公司而言,一旦研制成功,利润兑现将比较迅速,甚至超出预期。 (记者 邢佰英 )