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晚报综合报道
国家药监局昨日发文,对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报:共追溯到已售该产品743只,尚无不良反应,药监局提醒使用者,如有相关不适,及时咨询相关医疗机构手术医师。
近日,知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道,国家药监局昨日回应称,截至2012年1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。国家药监局表示,该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。
2011年12月26日,国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司,提供在我国已售产品的追溯列表。在去年12月31日发布的消息中,国家药监局表示,该公司出口到中国的该产品共912对,现库存151对。目前,该产品被停止销售和使用。
法国媒体5日报道,法国聚植入修复体公司(PIP)的劣质硅胶产品不仅用于女性隆胸手术,也用于男性扩充胸肌和植入睾丸硅胶假体。法国《巴黎人报》报道说,其调查发现证实PIP公司产品除用于女性隆胸还被广泛应用于其他整形手术,如丰臀、男性扩充胸肌和植入睾丸硅胶假体等。
两名公司前雇员说,公司几年前曾购进一批制造隆胸硅胶之外其他硅胶假体的机器,并培训部分员工使用这些机器。这些硅胶产品大部分销往国外。
PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中80%出口。公司为大幅节省成本,制造隆胸硅胶时使用未受卫生监管部门批准的工业级硅胶。劣质硅胶受害女性大多在南美和西欧,涉及全世界数十个国家和地区。由于PIP生产的隆胸硅胶体内破裂率过高,法国医疗产品安全局2010年3月宣布召回该公司产品,并展开司法调查。