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发布时间:2010年10月19日 11:25 | 进入复兴论坛 | 来源：新华网
国家食品药品监管局：严禁医疗机构购进使用未经批准或个人自用携带入境的药品
新华网北京１０月１８日电 国家食品药品监督管理局１８日发出通知，要求医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监管局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品，不得购进使用个人自用携带入境的药品。
上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》等法律法规的规定，国家食品药品监管局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作进行明确规定。
根据通知，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监管局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。对购入使用未经国家食品药品监管局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
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