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发布时间:2010年09月24日 09:37 | 进入复兴论坛 | 来源:CNTV
中国网络电视台消息(中国新闻):治疗糖尿病的药物“文迪雅”是英国制药巨头葛兰素史克公司的“明星产品”。但是近来,文迪雅的药品安全性却受到广泛质疑。23号,欧盟药品管理机构作出裁决,勒令文迪雅退出欧盟成员国市场。
欧盟药品管理机构在当天发表的声明中要求文迪雅在未来几个月内全部下架。同一天,美国食品和药物管理局也发表声明,表示将限制文迪雅的临床使用条件,规定只有在其他药物无法降低糖尿病患者血糖水平的前提下,医生才能使用文迪雅。同时,医生必须向患者说明服用文迪雅可能面临的风险。
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一款胰岛素增敏剂,用于治疗二型糖尿病,在2006年文迪雅曾经创下32亿美元的销售纪录。但一年后,一份医学报告却披露,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作和卒中的风险,相比于服用其他糖尿病药物或者不服用药物,服用文迪雅的糖尿病患者突发心脏病的几率增加了43%;同时,服用文迪雅后,糖尿病患者因心脏疾病致死几率也有所增加,此后的多项研究都得出了类似的结论。文迪雅的安全性遭到了空前质疑,文迪雅在2009年的销售额也直线下降到了12亿美元。
面对外界的广泛质疑,生产文迪雅的葛兰素史克公司一直坚称,文迪雅是在经过了良好的安全性测试后才上市销售的。不过有专家指出,虽然目前还没有直接证据证明葛兰素史克公司对当初的药物安全性测试施加了影响,但一些参与药物审批的科研人员与制药行业间存在利益关系,而且有证据表明当时对文迪雅安全性的研究并不够充分,甚至有人指责葛兰素史克公司雇佣人员撰写有利于文迪雅的研究报告。