罗氏药业5种问题药在华销售多年专家：救济比赔偿合理_新闻台

　　罗氏声明“漏报”

　　10日晚，罗氏发布声明称，此事件为“漏报”。而据欧洲药监局披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的。这些报告最早可以追溯到1997年。

　　罗氏公司在回应记者采访时表示，媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该患者支持项目。该事件系该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件。

　　罗氏(中国)上海有限公司相关负责人表示：“在中国我们是严格遵守中国药监部门对不良事件的报告程序。这件事情发生在欧洲和美国，我们在中国是符合不良事件的报告程序的，包括严重不良事件的反馈程序，这些都是严格遵守药监局的规定的。罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响，同时也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”

　　那么，所谓“不良事件的报告程序”，究竟是什么样的程序？卫生法学专家、北京大学教授孙东东表示，按照我国的法律规定，医务人员如果在医疗活动当中发现药品不良事件，可以向卫生行政部门，或者是药监部门报告，他首先应该向卫生行政部门报告。厂家发现有不良反应，如果认为是质量问题，应该召回。如果是研发当中存在的问题，发现以后要及时调整，同时也要向药监部门报告，比如要调整批号，调整质量标准。

　　5种问题药在华销售多年

　　据了解，此次事件共涉及到8种药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等药在中国有售。尤其是赫赛汀和美罗华，在中国有着超过10年的销售历史，同时也是最畅销的抗癌药物。

　　此外还有特罗凯，在中国也销售了5年的时间，这些药物在我国有没有出现过副作用致死的案例？它们的副作用到底有多大？周子君表示，目前来看判定患者是因为这些药物的副作用而死亡的难度很大。

　　周子君表示：“这些药品主要是治疗癌症晚期的药物，癌症晚期的病人很多都是维持治疗，所以癌症晚期的病人很多是死亡的。因此很难说是药物本身引起病人死亡的。”