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“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大？中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示，铬有毒性，但从现有资料和报道来看，“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
廖明阳说，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。
他说：“从现有有关铬的安全性资料、报道中的胶囊铬最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过，对企业这种违法行为我们要严厉谴责，也希望国家主管部门对此依法严肃处理，确保人们用药安全。”
人体每天摄入多少铬是安全的？中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示，从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素，缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里，推荐每天铬摄入量为儿童0.01毫克、成年人0.05毫克，同时还制定了安全最大可耐受剂量，即儿童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是说，在这个范围以下是安全的，超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
国家药典委员会首席专家钱忠直说，中国药典从2000年版就开始收载“明胶空心胶囊”。从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留，如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊，胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为，我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示，2010年正式收录药典中。
钱忠直说，对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，欧洲药典规定是10毫克／千克，而我们中国药典规定的是2毫克／千克，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的标准。
钱忠直说，药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求，就是一种违法行为。
钱忠直说，药用明胶、食用明胶和工业明胶，从原料来源看，新鲜动物的皮和骨骼都是明胶的原料，对食品级的、药品级的，规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的；从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项，而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验，而且限度都是一样的，都是2ppm，方法也基本上一致。
“如果真是一个守法和有良知的企业，按照药用要求去生产，安全是有保障的。但是，现在问题就出在这儿，这些企业作为第一责任人，没有负起责任，使用了不合格的原料。”钱忠直说。 (记者 吕诺)
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