古巴研发抗癌疫苗在中国获批准将进行临床试验_新闻台

　　新华网北京2月23日电（记者栾翔）一种由古巴科研人员开发、用于治疗非小细胞肺癌的新型疫苗已经获得中国国家食品药品管理局的批准，即将在中国医学科学院进行临床试验。

　　这是记者23日从古巴驻华使馆举行的新闻发布会上获悉的。

　　古巴分子生物学家、分子免疫学中心主席、曾获得中华人民共和国科技合作奖的阿古斯丁·拉赫博士在发布会上指出，新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将变被称为“绝症”的晚期癌症为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。

　　拉赫博士介绍说，在获得诊断之后，肿瘤的发展一般随着疗法进展而消失、复发。依托单克隆抗体技术研发出的新型EGF疫苗，能够针对为肿瘤扩张必须的人表皮生长因子受体（EGFR），阻止肿瘤组织的进一步增殖，将肿瘤维持在平稳一定的水平，从而将癌症转化为一种慢性疾病，大大延长患者的存活时间。

　　这种治疗性疫苗在古巴已经进行了临床试验，并取得了当地药物注册，目前正处于向中国进行产品转化的阶段。中国医学科学院肿瘤医院的石远凯证实说，这种新型疫苗今年3月起就将在该医院首先进入I期临床试验。拉赫博士预计，经过两年左右的临床试验阶段，这种新型抗肺癌疫苗将可以投入市场。

　　而中国古巴合作研发、获得国家I类新药认证并于2008年正式投入中国市场的抗肿瘤单克隆抗体药物“泰欣生”，已经在三年间在一万余名患者中使用。该药品目前在全世界25个国家和地区取得了药品注册，在世界范围内使用人数已经达到2.2万名。在古巴分子免疫学中心进行的试验中，使用该药后87.5%的鼻咽癌晚期患者的肿瘤出现完全缓解，较以往单纯利用放、化疗手段百分比提高近一倍。

　　位于北京亦庄的百泰生物药业有限公司，是由3家中国企业和古巴分子免疫中心于2000年8月成立的，以研究、开发、生产和销售治疗癌症的单克隆抗体和其他生物药品为主营业务。该公司是中国第一个世界水平的抗体人源化平台，也是中国最大的单克隆抗体生产基地。

　　拉赫博士提出，作为2015年的目标，百泰将成为一个年利润超过10亿元人民币、单克隆抗体产量达到每年50公斤（或50万支制剂），每年为6万名晚期癌症患者提供治疗的大型企业。