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本报讯(记者 汪丹)医疗机构采购药品应由专门部门负责，其他医务人员不得染指。国家食药监局昨天透露，《医疗机构药品监督管理办法(试行)》已于日前正式实施，旨在加强药品质量监管，规范用药行为。
办法特别指出，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，由专门部门统一采购，并禁止其他科室和医务人员自行采购药品。但记者注意到，处罚规定没有明确，只是“责令医疗机构给予相应处理”。
医疗机构对购进药品要逐批验收，建立真实、完整的验收记录，包括药品通用名称、生产厂商、批号、生产日期、供货单位、价格等信息。首次购进药品加盖供货单位原印章的复印件，以及税票和药品清单，至少应分别保存5年和3年。储存药品应有专用的场所和设施、设备，按药品属性和类别分库、分区、分垛存放。其中，药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。需要在急诊室、病区护士站临时存放药品的，应配备专柜。同时，建立药品有效期管理制度，药品发放遵循“近效期先出”的原则。
办法规定，医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监管部门批准，不得向其他医疗机构提供，也不得使用对方配制的制剂。每年，为直接接触药品的人员进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病，不得从事此项工作。
医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式，直接向公众销售处方药。为实现药品来源可追溯、去向可查清，应建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，并与国家药品电子监管系统对接。一旦发现假药、劣药，立即停用、就地封存，上报监管部门，不得擅自处理。如药品存在安全隐患，也要立即停用，通知药企或供货商。需要召回的，积极协助药企召回。
药品监管部门需加强对医疗机构药品的监督抽验，定期公布抽验结果，并建立药品质量管理信用档案。
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