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国家药监局通报:过敏体质者慎用维C银翘片

发布时间:2010年09月20日 10:25 | 进入复兴论坛 | 来源:新京报

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  2010年9月19日,国家药监局通报:维C银翘片或引发严重荨麻疹、过敏性休克,提醒过敏体质者慎用,所有服药者也应避免长期、连续使用该药。

  常用药维C银翘片是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)的中西药复方制剂。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

  药监部门建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。同时,提醒患者严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊;出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。

  国家药监局要求国内维C银翘片生产企业应尽快完善药品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究。(记者魏铭言)