| 央视网|中国网络电视台|网站地图 |
| 客服设为首页 |
发布时间:2010年07月14日 21:02 | 进入复兴论坛 | 来源：新华网
新华网北京７月１４日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局１４日发布２０１０年第２期医疗器械质量公告。在抽验的４１４批体外诊断试剂产品中，４１２批产品被抽验项目合格，２批产品被抽验的主要项目不合格。
这２批主要项目不合格的产品分别是：标示生产企业为深圳市康乃格生物技术有限公司的α－淀粉酶（α－ＡＭＹ）测定试剂盒，生产日期及批号为２００９－０４－２２／０９０４０８，其不合格项目为“精密度，标志、标签”；标示生产企业为深圳市博卡生物技术有限公司的天门冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）检测试剂盒，批（编）号为２００９０６２４，其不合格项目为“准确度，标志、标签、包装”。
据介绍，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药监局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽验涉及丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、癌抗原检测试剂产品，覆盖全国２４个省（区、市）的７８家生产企业、５家进口代理企业和５４家使用单位。
对本次抽验结果为不合格的体外诊断试剂产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。
中国中央电视台 中国网络电视台 版权所有
违法和不良信息举报电话:010-88047123 京ICP证060535号 京网文【2014】0383-083号
网上传播视听节目许可证号 0102004 新出网证（京）字098号 中国互联网视听节目服务自律公约
意见反馈
顶
踩
收藏
MSN或QQ好友
贴到博客或论坛
转发邮件
