| 央视网|中国网络电视台|网站地图 |
| 客服设为首页 |

据英国媒体7月7日报道,瑞士制药巨头罗氏公司日前因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被英国监管部门紧急调查,此事涉及的药品达八款。昨天,记者在采访中获悉,其中三款在南京也有销售。
明星药物美罗华。资料图片
中国矿大实习生 冯苗
金陵晚报记者 李花
八款产品陷“死亡门”
据英国媒体报道称,死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的,这些报告最早可以追溯到1997年,都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。
报告涉及的八款药包括:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药罗派欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华和肠癌药物特罗凯。上述报告涉及至少八款药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病。
调查
其中三款南京有售
金陵晚报记者从罗氏中国官网获悉,赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售,采访中,记者获悉,这三种药物在南京也有销售,都是用于癌症晚期患者。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀,在华上市长达10年;而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场,在华上市时间也长达12年。
中大医院乳腺外科张亚男主任医师告诉记者,虽然这些药物都是明星药物,但用的人是非常少的。
比如赫赛汀,乳腺癌里适用这个药物的占到了20%,但真正用的是这个20%里的1-2%,因为这个药物太贵了,一个疗程30万,病人都是在没有办法的时候才选择这个药物。
南京市食品药品监督管理局安监处高强处长说,到目前为止,他们没有接到这三种药物的不良反应报告病例。
据江苏省人民医院肿瘤科主任束永前教授介绍,这三种药毒副反应都比较大,比如赫赛汀可引起病人严重心衰,特罗凯会引起病人放射性肺炎、纤维化肺炎等,而美罗华会诱发严重的免疫功能紊乱和肝功能损伤。
罗氏:
我们的产品是安全的
这三种药物现在还安全吗?昨天,记者就此问题采访了罗氏中国公司,该公司的相关负责人说,所谓“1.5万例致死病例”主要是发生在美国,而且没有证据证明1.5万例死亡病例和罗氏药物有直接关系。国内还没有严重不良反应的统计数据。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患,他们就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。
随后,该公司给记者发来了媒体声明,声明称,罗氏公司给予目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。当遇到不良反应事件时,公司将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。