央视网|中国网络电视台|网站地图
客服设为首页
登录

中国网络电视台 > 新闻台 > 新闻中心 >

罗氏隐瞒1.5万死亡报告 公司回应适应症并不相同

发布时间:2012年07月10日 09:07 | 进入复兴论坛 | 来源:39健康网 | 手机看视频


评分
意见反馈 意见反馈 顶 顶 踩 踩 收藏 收藏
channelId 1 1 1
锘�

更多 今日话题

锘�

更多 24小时排行榜

锘�

  罗氏没有正确地评估可能出现的8万例药品不良反应,其中包括了1.5万死亡报告。上海罗氏制药有限公司的相关负责人在接受记者的采访时明确表示,在中国境内销售所涉及同类药品的适应症与国外完全不同。

  据路透社消息,欧洲药品管理局调查瑞士罗氏控股公司时发现,该公司没有正确地评估可能出现的8万例药品不良反应,其中包括了1.5万死亡报告。针对此事,39健康网采访了上海罗氏制药有限公司的相关负责人,该负责人表示,此次事件并非发生中国境内,所以中国公司目前不便对外界做出任何回应。

  报道称,罗氏公司此次涉及隐瞒药品不良反应至少有8种药品,据39健康网编辑了解,其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。罗氏公司的相关负责人明确表示,在中国境内销售所涉及同类药品的适应症与国外完全不同。

  目前,英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查,并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。

  英国药品和健康产品管理局称,罗氏的问题报告系统不完善,该机构正在采取紧急行动确保其立即改正,不过患者应该继续服用药物,因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。

  欧洲药品管理局也表示,发出这种声明在该局不经常发生,因为涉及的问题报告数量太大,才采取行动。当问及是否会对罗氏采取法律行动时,该机构表示,“会考虑所有的选择,相关部门可能会对其进行罚款”。

热词:

  • 罗氏公司
  • 适应症
  • 药品不良反应
  • 赫赛汀
  • 报告系统
  • 上海罗氏制药有限公司
  • 死亡
  • 患者
  • 同类药品
  • 药品管理局