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华北制药通过哥伦比亚官方现场GMP审计

发布时间:2012年06月26日 19:12 | 进入复兴论坛 | 来源:黄河新闻网 | 手机看视频


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  近日,华北制药华民公司收到哥伦比亚食品药品国家监督局INVIMA的现场审计报告,这标志着华北制药华民药业公司通过哥伦比亚官方的现场GMP审计,一个月后将获得哥伦比亚GMP证书,有效期为三年,该认证在南美洲大部分国家通行。

  华北制药华民公司为广泛拓展国际市场,积极推进国际GMP认证工作。为顺利通过哥伦比亚GMP认证,华北制药华民公司进行了大量积极认真的准备工作。6月中旬,哥伦比亚食品药品监督局检察官对华民公司新头孢工厂无菌粉针车间进行了现场审计。审计期间,三位检察官对我公司先进的生产质检设备、洁净整齐的现场、全面专业的文件以及高素质的应检人员给予了很高的评价。针对检察官提出的问题,公司系统讨论,迅速整改,18日所有整改措施顺利得到检察官的一致认可。

  此次通过哥伦比亚食品药品监督局现场检查,标志着华北制药华民公司质量管理及国际认证水平再上一个新台阶。据悉,在完成产品的注册程序后,华北制药华民公司的自主品牌将会进入哥伦比亚市场,对今后发展国际合作、进军南美市场具有里程碑式的意义。李媛媛/文

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