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人民网济南5月23日电 日前，记者于国家食品药品监督管理局网站获悉，为保证儿童用药安全，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的进行了严格规定，新生儿和1岁以下婴儿禁用此品。目前，药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药很常见，如“优卡丹”（小儿氨酚烷胺颗粒）、“好娃娃”（小儿氨酚烷胺颗粒）、葵花康宝（小儿氨酚烷胺颗粒）等药品。
国家食药局规定了含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。（静桥）
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