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“装饰性彩色平光隐形眼镜”被列为医疗器械

发布时间:2012年03月07日 22:20 | 进入复兴论坛 | 来源：人民网-健康卫生频道 | 手机看视频

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　　人民网北京3月5日电（记者赵敬菡）日前，国家食品药品监督管理局发出通知，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理。

　　通知明确，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理。该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜接触镜的有关标准和规定进行自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

　　通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，结合行政区域内该类产品的市场现状，加强宣传引导，开展有针对性的专项治理工作，确保该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器械监督管理的有关规定。

热词：

医疗器械监督管理条例

医疗器械注册

国家食品药品监督管理局

角膜接触镜

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