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沈阳化工研究院通过GLP国际认证

发布时间:2012年03月03日 16:36 | 进入复兴论坛 | 来源:中国经济网—《经济日报》 | 手机看视频


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  本报讯 记者黄鑫报道:中国中化集团公司下属沈阳化工研究院安全评价中心日前通过OECD(经济合作与发展组织)成员荷兰政府GLP(良好/标准实验室规范)认证认可,成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。

  这意味着今后沈阳化工研究院所出具的相关评价数据将获得包括美国、日本等在内的所有OECD成员认可,标志着我国化学品安全性评价试验数据在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域取得了国际性的突破,彻底解决了多年来我国向欧美等发达国家出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外GLP实验室检测的问题,为我国化工产品的开发和产业化、进军国际市场奠定了重要基础,同时对实现我国安全评价试验的标准化、规范化以及保障环境安全和公众健康有着重要意义。

  中化集团副总裁、沈阳院院长李彬表示,沈阳院安全评价中心通过国际认证认可,将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本,缩短其在海外登记时间,进而对推动我国相关产品在国外登记出口,提高自主知识产权产品的价格,促进相关产业的海外拓展有着积极作用。

  “以前,国内医药、农药等化学品为了去国际注册,光沟通就需要花4到5年,一个全套实验要花去400万欧元,现在这个实验的价格起码可以下降一半,沟通时间也将大大缩短。”沈阳化工研究院安全评价中心主任王捷告诉记者。他同时表示:“沈阳院安全评价中心通过国际认证,只是拿到了一个马拉松比赛的入场券,要跑得好还需要长期维护和提升,否则这一资格随时有可能失去。”

  “安全评测可以说是老百姓吃东西前的最后一道屏障。”农业部农药检定所分析室主任陈铁春介绍说,GLP是为了加强实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性、真实性和可靠性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,从而更好地保护人类健康和环境安全。

  目前,我国已经成为农药、医药等化学品的生产、使用和出口大国。以农药为例,在我国农药出口的1700多个产品中,具有自主英文商品名的只有80个,仅占4.7%,更多的中国农药是在“贴牌”销售。同时,从2007年起实施的欧盟REACH法规要求,我国向欧盟出口这些化学品和几千种化工下游产品将面临注册、评估、许可的问题,且必须凭通过其认证的GLP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册,由此使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高约5%以上。

  (来源:中国经济网—《经济日报》)

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