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去年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查。截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。
国家药监局今天表示，目前收集到的信息表明：法国有关监管部门调查证实，PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料，破裂率较高，建议取出乳房假体；其他涉及的60多个国家除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议取出外，大多数国家监管部门建议使用者密切观察。
国家食品药品监督管理局近日召开了由整形医学、生物材料学和医学检验等有关方面的专家参加的PIP公司可植入人工乳房风险评估专家会，建议该产品的使用者，无论有无不适，都应当到相关医疗机构进行检查。如果发现破裂、渗漏或者疼痛等不适，应当接受专科医师意见，采取相应治疗措施。
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