我国将在５年内大幅提高药品标准和药品质量_新闻台

　　根据中国政府网消息，国务院日前印发《国家药品安全“十二五”规划》，提出将通过５年努力，大幅提高药品标准和药品质量，使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

　　规划提出，“十二五”期间将实施国家药品标准提高行动计划，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准，提高中药（材）、民族药（材）质量标准与炮制规范。同时，将实施国家医疗器械标准提高行动计划，全面提高仿制药质量，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。

　　根据规划，未来５年将完成６５００个药品标准提高工作，其中化学药２５００个、中成药２８００个、生物制品２００个、中药材３５０个、中药饮片６５０个。提高１３９个直接接触药品的包装材料标准，制订１００个常用直接接触药品的包装材料标准。提高１３２个药用辅料标准，制订２００个药用辅料标准。

　　在提升药品安全监测预警水平方面，我国将加强市级和县级监测机构建设。药品不良反应病例县（市、区）报告比例达到８０％以上，药品不良反应报告数达到每百万人４００份。医疗器械不良事件县（市、区）报告比例达到７０％以上，医疗器械不良事件报告数达到每百万人１００份。

　　为打击制售假劣药品行为，规划提出，要健全部门打假协作机制，加快行政执法与刑事司法衔接的信息平台建设。完善药品检验鉴定机制，提高假劣药品检验鉴定时效。重点打击生产假劣药品以及利用互联网、邮寄、挂靠等方式销售假劣药品违法犯罪行为，坚决打击进出口假劣药品违法犯罪行为。同时，将研究解决生产销售假劣药品的定罪量刑过低问题，加大对生产销售假劣药品违法犯罪行为的惩处力度。

　　根据规划确定的目标，通过５年时间，我国全部化学药品、生物制品标准应达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到９０％以上。药品生产１００％符合２０１０年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产１００％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营１００％符合《药品经营质量管理规范》要求。