彩色平光隐形眼镜可能存在安全隐患，今后将作为医疗器械监管

　　据京华时报（微博）消息 19日，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。

　　去年以来，国家药监局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家药监局高度关注，并组织开展了深入调查。调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。

　　国家药监局有关负责人表示，彩色平光隐形眼镜的使用越来越多，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。国家药监局经报请批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

　　为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家药监局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家药监局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

　　国家药监局有关负责人提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。